中国抗体研发谁厉害?
国内很多企业都在布局抗体药物,但是做全功能型的抗体药物CDMO不多,能同时做杂交瘤和单克隆的就更少 能同时提供小鼠和兔子的抗体药CDMO就更是凤毛麟角了! 最近君实生物在科创板上市,引来很多关注;其实早在2018年,君实生物的特瑞普利单抗就获批上市了,成为首个获批上市的国产PD-1抑制剂,此前该药已经获得了针对鼻咽癌、黑色素瘤、肺癌等十种癌症的适应症。 今年6月,复宏汉霖的HLX04(依匹木单抗)也宣布上市,这是国内首款自主研发的PD-1抗体药物,也是全球第三款获批的PD-1/PD-L1双特异性抗体,用于常规疗法下进展或复发性宫颈癌的治疗。
除这两款药外,信达、恒瑞、百济神州的PD-1/PD-L1抗体也处于临床III期阶段,预计很快会上市,而豪森、天晴、美诺华等企业的PD-1/PD-L1抗体也已经进入临床II期。 在抗体偶联药物方面,荣昌生物的维迪西妥单抗(RC48)于去年底获得批准,成为了国产首研的ADC药物,用于HER2阳性转移性乳腺癌的治疗。 而近日,康宁杰瑞的KN026注射液也获准进行新药临床试验,用于晚期恶性实体瘤患者。 KN026是康宁杰瑞自主研发的PD-L1受体拮抗剂,通过其独特的设计,能够有效避免与PD-1通路之间的交叉抑制,增强免疫治疗的作用。 我之前写过一篇关于国内ADC药物的文章,感兴趣可以看看 除了以上直接针对肿瘤治疗的抗体药物以外,还有一些抗体药物对于预防肿瘤发生发展有一定作用。比如:贝伐珠单抗(Avastin),这款药物最初是由罗氏开发,用来治疗妇科肿瘤,后来发现其对卵巢癌、宫颈癌、胃癌、结肠癌等疾病都有较好疗效;而恩扎卢胺(ENZARUTI)则是国内最新上市的雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。