药品多个企业内控标准?
这问题问的,好像企业有义务给你提供内部控制文件(包括财务,经营,采购,销售,研发等各个领域的)一样。。。 医药企业的研发,生产,检验,销售等多个环节都是有内部控制的,但内部控制文件是需要根据企业实际情况来制定的,就像高考答题,虽然题目是一样的,但每个同学做出来的答案不可能一样的。因为每个人的基础不同,擅长的领域和能力各有高低。
如果非要说的话,可以给出一些通用的准则和思路: 以研发为例,一般的企业研发流程是这样的: 根据这个流程,相应的内部控制应重点考虑如下方面: 再具体一点,对于新药研发,一般会有个立项会,决定是否要研发该品种,由谁牵头负责,需要多少经费,等等。此时,可能涉及到的决策有: 有了这些程序和流程,就可以制定出一套大致的内部控制流程了。然后在这个基础上进一步细化到可具体操作的具体步骤,并明确各步骤的负责人和检查人。
当然,对于已有上市产品的生产企业而言,具体的研发内控制度还可以更加简化一些。 另外,除了开发研究阶段的内部控制外,还有产品上市后持续保证的质量管控也很重要,这里就不赘述了。