美国创新药产业占多少？
最近正好写了一篇关于新药研发的文章，从中我们可以一窥美国药物研发的力量来源。 这篇文章里我们主要讨论两个问题：第一个是到底什么才是新药研发？第二个是美国的新药研发到底是怎么回事，其制度优势到底在哪里？对于第二个问题，我们将通过几个典型案例进行详细的讨论。
什么是新药研发？ 新药研发的定义有很多种说法，在美国FDA网站上，对新药研发的最权威定义为： 简言之，新药研发就是寻找能够治病的分子。这个分子可以是天然存在的（例如从植物中提取的物质），也可以是人工合成的物质；这个分子可以是一种单体（monomer）分子，也可以是一种复合物（complex）。只要是对疾病有新的治疗作用的形式，就可以称为新药。
当然，新药研发并不只是药物研究人员的职责，它是包括医药研究人员、生物学家、化学家以及计算机专家在内的多学科合作研发的过程。
美国新药研发的优势何在？ 新药研发的本质是什么？是“新”！只有“新”的药物分子才能对疾病产生新的治疗作用。药物研发其实是在和自然界做斗争——自然界存在成千上万种化合物，而我们需要做的就是从中找到一种或几种对治病有效的作用机制独特的分子。这种竞争的激烈程度可以从下面这张表看出来： 表中的数据来自美国专利办公室2013年公布的年度专利报告。报告显示，在2012年授予的140万件专利中，95%以上的专利属于合成（synthetic）化合物，也就是说自然界的原始物质很少，85%以上的药物都是通过化学合成的方法获得的。
那么美国的药物发明之所以领先于其他国家，原因也是很清楚的：首先是有大量人才储备（例如Scripps、Genentech这样的机构），其次是资金充裕（许多大药厂的新药研发部门经费预算动辄几十亿美元），再次是基础设施完备，无论是研究设备还是生物样本库，规模都首屈一指。最后还有必不可少的运气成分：药物研发就是一个高风险高收益的过程，很多实验结果都可能由于随机因素而导致截然不同的结局，没有一个强大的国家作为后盾，是很难在剧烈的行业竞争中取得优势的。